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     厚凱(天津)醫療科技有限公司
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    注冊工程師

    職責描述



    1.負責公司醫療器械產品國內外注冊工作,制定醫療器械注冊計劃;
    2.負責組織編制、整理并提交注冊資料,跟蹤注冊進程,確保按時獲證;
    3.負責產品注冊檢驗、臨床評估的組織實施工作;
    4.負責與產品注冊有關的外部機構(檢測機構、公告機構、政府主管部門)的外部溝通與協調,解決審評過程中出現的問題;
    5.負責國內外注冊相關法規、標準的更新;
    6.負責新產品注冊、注冊證變更和注冊證到期的延續注冊工作,包括收集整理 資料、撰寫和申報注冊文件、準備送檢樣品和材料等工作;
    7.上級領導安排的其他事務。

     

    任職要求


    1. 本科及以上學歷,生物技術、生物醫藥、化學、醫療器械等相關專業;
    2. 3-5年及以上醫療器械產品注冊經驗,熟悉ISO13485體系,具有ISO13485內審員證書者優先;
    3. 熟悉二、三類醫療器械注冊流程,
    4. 頭腦清晰、思維敏捷,具備良好的口頭與書面表達能力,較強的項目管理能力和溝通協調能力;
    5. 英語表達讀寫能力較強,可獨立編寫英文注冊文件及資料,熟悉歐盟CE注冊流程及FDA注冊流程;
    6、工作主動、抗壓能力強。

    生產裝配工

    崗位職責


    1. 負責產品零部件的預加工組裝;
    2. 按照技術和工藝要求進行產品裝配和維修;
    3. 按照作業指導書及焊接工藝文件要求,進行產品組裝;
    4. 負責生產車間清場、消毒劑配置及容器具清潔;
    5. 負責批生產記錄填寫和歸檔。

     

    任職要求


    1.電子、機械相關專業,大專以上學歷
    2.1年以上電子、機械產品裝配,維修經驗優先考慮
    3.熟練按照SOP完成裝配工作;
    4.身體健康、品行端正、良好的寫作精神,服從管理。

    物流員

    崗位職責


    1、負責成品入庫、發貨
    2、負責來料接收、報驗,來料入庫
    3、協助生產領料,保障生產
    4、負責退料及時處理
    5、負責倉庫環境6S整理,保證倉庫溫濕度
    6、其他臨時性工作


    任職要求


    1、高中以上學歷,吃苦耐勞
    2、制造業物流工作經驗優先
    3、居住在塘沽、開發區、漢沽、生態城優先

    采購工程師

    崗位職責


    1、根據需求計劃制定采購計劃,做采購訂單、跟蹤訂單到貨,送檢及入庫進度;
    2、MRO供應商和合同管理,比價議價、合同簽訂;
    3、不良品退換貨通知及跟進工作;
    4、統計匯總訂單、到貨、支付明細等日常數據;
    5、負責采購數據的收集、分析和統計;
    6、執行上級主管安排的臨時工作;
    7、按月進行各供應商對賬、付款結算;
    8、供應商資料更新;
    9、與供應商進行商務溝通和協調;
    10、與相關部門協作處理物料質量等問題。


    任職要求


    1、??萍耙陨蠈W歷,理工科專業背景,三年及以上制造業物料和MRO類采購經驗,有電子元件、機加工原件、醫療行業背景優先。
    2、執行力強,條理清楚,思維敏捷,能承受較大工作壓力;具備良好的溝通能力;熟練使用各種辦公軟件。

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